Gestione dei
prodotti farmaceutici
Gestione dei prodotti farmaceutici
I settori farmaceutico e medico sono noti per la complessità e per la vastità della normativa a cui sono soggetti. Standard nazionali e internazionali dai rigidi requisiti in fatto di qualità, sicurezza e accuratezza dei processi riflettono la forte responsabilità verso i pazienti che ricade su di essi; le conseguenze di un errore possono rivelarsi disastrose e portare alla morte delle persone.
Il settore farmaceutico è oggi un'industria globale con proprie filiere, reti di produzione e mercati in tutto il mondo. Ciò comporta un maggiore controllo legislativo per garantire la sicurezza dei pazienti man mano che la complessità aumenta e che la visibilità lungo la filiera si deteriora.
Il sistema di standard GS1 è stato creato per migliorare l'efficienza della filiera in numerosi settori, compresi quello farmaceutico. L'uso dello standard in ambito sanitario è progettato per aumentare la sicurezza del paziente, promuovere l'efficienza della filiera e migliorare, in particolare, la tracciabilità dei farmaci.
SATO, leader nel settore della stampa e dell'etichettatura per il settore sanitario, offre una gamma di soluzioni con codici a barre conformi al GS1 volte a soddisfare le esigenze di questo importante settore. I codici a barre e gli standard GS1 aiutano ad affrontare le sfide fondamentali che le aziende del settore sanitario affrontano e garantiscono livelli di sicurezza dei pazienti notevolmente superiori oltre che una maggiore efficienza operativa, consentendo di tagliare i costi.
SERIALIZZAZIONE E CONVALIDA DELLE ETICHETTE
In Europa, la direttiva europea sui medicinali falsificati (FMD) è entrata in vigore per tutti gli Stati membri dell'UE nel febbraio 2016 allo scopo di armonizzare l'uso di identificatori unici.
La direttiva garantisce che le caratteristiche di sicurezza per le confezioni di farmaci e dispositivi medici e farmaceutici siano riportate su etichette e confezioni entro febbraio 2019; tra i dati che dovranno essere stampati vi sono le matrici di dati sulla confezione secondaria oltre che identificatori univoci, numero di lotto/partita, date di scadenza, numeri di serie e numeri di rimborso nazionale, se applicabili.
Per rispondere a queste esigenze, SATO offre vari modi per ispezionare facilmente le etichette stampate, che vanno da semplici sistemi di verifica dei codici a barre forniti da Datalogic e disponibili sui dispositivi serie CL4NX Pluse CL6NX, fino a verifiche complete dell'etichetta, con OCR (riconoscimento ottico dei caratteri) e ispezioni OCV (verifica ottica dei caratteri), disponibile sui dispositivi serie CL4NX.
Per rispettare la direttiva, entro il 2019 su tutte le confezioni di farmaci deve essere applicato un codice datamatrix contenente le seguenti informazioni:
- Una sequenza di caratteri numerici o alfanumerici univoca per ogni determinata confezione di quel farmaco
- Il codice consente di identificare come minimo il nome, il nome comune, la forma farmaceutica, la resistenza, la dimensione e il tipo di confezione di farmaco recante l'identificatore univoco ("codice prodotto")
- Il codice è rappresentato da una sequenza numerica o alfanumerica di massimo 20 caratteri, generata da un algoritmo di randomizzazione deterministica o non deterministica ('numero di serie’)
- Un numero di rimborso nazionale o un altro numero nazionale che identifichi il farmaco, se richiesto dallo Stato membro nel quale il prodotto è destinato a essere immesso sul mercato; 9.2.2016 L 32/7 Gazzetta ufficiale dell'Unione europea IT
- Il numero di lotto
- La data di scadenza
- Deve essere applicato anche un sistema antimanomissione, ad esempio un sigillo
Ulteriori informazioni sullo standard GS1 rilevanti per i fornitori di servizi sanitari
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SICUREZZA DEI FARMACI VERIFICATA CON TECNOLOGIA RFID
Automatizzando il processo di gestione delle scorte presso le strutture sanitarie, grandi o piccole, è possibile ridurre il ricorso a processi manuali e di conseguenza anche le possibilità di errori umani e gli alti costi ad essi associati.
Per maggiori informazioni, consultare la nostra sezione Nuovi modi di gestire l'inventario.
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