Gestión de productos
farmacéuticos
Gestión de productos farmacéuticos
Los sectores farmacéutico y médico son muy complejos y están altamente regulados. Las estrictas normativas nacionales e internacionales de calidad, seguridad y exactitud de los procesos son un reflejo de la enorme responsabilidad que tienen estos sectores en relación con los pacientes. Si se comete algún error, las consecuencias pueden ser desastrosas y pueden provocar incluso víctimas mortales.
El sector farmacéutico está totalmente globalizado, con cadenas de suministro, redes de fabricación y mercados de alcance mundial. Esto conlleva un mayor control legislativo para garantizar la seguridad del paciente cuando aumenta la complejidad y disminuye la visibilidad de las cadenas de suministro.
El sistema de normas GS1 se ha establecido para lograr una mayor eficiencia en las cadenas de suministro de un gran número de sectores, incluyendo el farmacéutico. Implantando estas normas en el sector sanitario aumenta la seguridad del paciente, la eficiencia de la cadena de suministro y la trazabilidad de los medicamentos.
SATO, como empresa líder en tecnologías de impresión y etiquetas para el sector sanitario, ofrece una amplia gama de soluciones de códigos de barras que cumplen con las normas GS1 para satisfacer las necesidades de este importante sector. Los códigos de barras y las normas GS1 ayudan a hacer frente a los retos a los que se enfrentan los proveedores de servicios sanitarios, mejoran drásticamente la seguridad de los pacientes y permiten ahorrar costes en las operaciones.
Seguridad de los medicamentos controlada por RFID
En Europa, la Directiva de Falsificación de Medicamentos (FMD) de la UE entró en juego para todos los estados miembros de la UE en febrero de 2016 para armonizar completamente el uso de identificadores únicos en toda la UE.
Esta directiva exige que las etiquetas y los envoltorios de los medicamentos, dispositivos médicos y farmacéuticos incorporen medidas de seguridad a partir de febrero de 2019, como matrices de datos en el packaging secundario, así como números de identificación únicos, números de lote, fechas de caducidad, números de serie y en caso necesario, números nacionales de reembolso.
Por ello, SATO ofrece varios sistemas para inspeccionar las etiquetas impresas con facilidad, que van desde un simple sistema de verificación de códigos de barras de Datalogic y disponible en las series CL4NX Plusy CL6NX, hasta un sistema de verificación de etiquetas completo con OCR (reconocimiento óptico de caracteres) y OCV (verificación óptica de caracteres) disponible en la serie CL4NX.
Para cumplir con la directiva, a partir de 2019 debe incorporarse en el packaging de todos los medicamentos un código datamatrix con la siguiente información:
- Se debe incluir una secuencia de caracteres numéricos o alfanuméricos que se corresponda exclusivamente con una caja o estuche de un medicamento.
- El código identifica, como mínimo, el nombre, nombre común, fórmula farmacéutica, concentración, tamaño y tipo del paquete del medicamento que incorpora el identificador único («código del producto»).
- El código es una secuencia numérica o alfanumérica de 20 caracteres como máximo, que se genera mediante un algoritmo de aleatorización determinista o no determinista («número de serie»).
- Si lo requiere el Estado miembro en el que se comercializará el producto, también se debe incluir un número de reembolso nacional u otro número nacional que identifique el producto (9.2.2016 L 32/7 Diario Oficial de la Unión Europea ES).
- Número de lote.
- Fecha de caducidad.
- También se debe incorporar un precinto de seguridad.
Más información sobre las normas GS1 para proveedores de servicios sanitarios
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SEGURIDAD DE LOS MEDICAMENTOS CONTROLADA POR RFID
Automatizando el proceso de gestión del inventario en instituciones sanitarias de cualquier tamaño, se reduce la necesidad de realizar procesos manuales y se evitan los errores humanos, lo que permite ahorrar mucho tiempo y dinero.
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