Inzichten

SATO schaart zich met intelligente printoplossingen achter de strijd tegen namaakgeneesmiddelen

SATO, een van de grootste fabrikanten van barcode printers, etikettering en EPC / RFID-oplossingen, heeft een nieuwe, intelligente print- en etiketteringsoplossingen ontwikkelt om de vervalsing in geneesmiddelen te beperken en te voldoen aan de vereisten van de aangekondigde EU-wetgeving.

De vervalsing van geneesmiddelen houdt ernstige risico's in voor mensen en leidt tot economische verliezen. Naar schatting sterven jaarlijks 1 miljoen mensen door het nemen van nep medicijnen1 en de zwarte handel in geneesmiddelen vertegenwoordigt momenteel meer dan 10% van de globale farmaceutische markt2. En het probleem wordt groter: Operatie Pangea, het vlaggenschip van Interpol voor farmaceutisch onderzoek, zegt in 2011 2,4 miljoen valse en illegale pillen in beslag te hebben genomen; in 2015 was het totale aantal pillen en andere medicijnen waarop de organisatie de hand wist te leggen, gestegen tot 20,7 miljoen.

Serialisatie is een essentieel instrument geworden voor het garanderen van de traceerbaarheid van geneesmiddelen en als in 2019 de EU-richtlijn omtrent namaakmedicijnen (Falsified Medicines Directive, FMD) van kracht wordt, zullen de voorwaarden voor unieke identificatie van een heel pallet tot een enkele dosis nog strenger worden. De mogelijkheid om grote hoeveelheden gegevens te verwerken, het generen van een unieke code en het effectief toepassen en valideren van deze code zijn belangrijke uitdagingen voor de farmaceutische toeleveranciers.

SATO heeft een printoplossingen ontwikkeld waarmee de klanten gegarandeerd bij elke stap in de keten de juiste gegevens en inhoud op hun etiketten printen en daarnaast ook kunnen verzekeren dat deze gegevens worden gecontroleerd in hun besturingssystemen. De oplossingen van SATO zijn gebaseerd op een gedegen praktijkkennis – 85% van de Japanse gezondheidszorgsystemen werkt al met SATO-technologie – en met de unieke AEP-techniek (Application Enabled Printing) die intelligentie integreert op de plaatsen waar dit nodig is.

Application-enabled printers, zoals de CLNX Series van SATO, beschikt over een eigen interne processor, waardoor ze aangesloten kunnen worden op andere toestellen zoals een weegschaal, een handheld barcodescanner of een toetsenbord en waardoor ze ook kunnen printen zonder dat ze moeten aangesloten zijn op een pc. Deze application-enabled printers zijn bovendien zo ontworpen dat ze gemakkelijk kunnen worden geherprogrammeerd en daardoor veel beter kunnen inspelen op de veranderende behoeften. Deze mogelijkheden is van cruciaal belang om aan de farmaceutische toeleveranciers de nodige connectiviteit, flexibiliteit en gebruiksgemak te leveren om te helpen bij het voldoen aan de verplichtingen inzake traceerbaarheid.

Bijvoorbeeld het valideren van een etiket is heel belangrijk in de geneesmiddelensector. AEP biedt verscheidene opties. Een basisoplossing bestaat in het aansluiten van een scanner op de printer zodat deze het etiket kan 'lezen' en bevestigen dat de informatie correct is. Een meer geavanceerde oplossing zou gebruikmaken van een camera. Door een open, op Linux-gebaseerd protocol stimuleert SATO de samenwerking met andere partners om compatibele componenten te maken, zodat de farmaceutische bedrijven, de CMO's en andere partijen van de keten een volledig geïntegreerde print- en etiketteringsoplossing kunnen implementeren.

'De richtlijn voor namaakgeneesmiddelen is de een kans voor de farmaceutische industrie om betere manieren te vinden voor het veiligstellen van de eigen business en voor het beschermen van hun klanten door een verbeterde identificatie en traceerbaarheid', zegt Kevin Allart, de Europese Healthcare Business Manager van SATO. 'SATO en haar partners zullen blijven samenwerken met de andere deelnemers van de keten - waaronder eindgebruikers, systeem integrators en andere productfabrikanten - om betaalbare en efficiënte intelligente print- en etiketteringsoplossingen te ontwikkelen voor een eenvoudige en betrouwbare serialisatie van de geneesmiddelenverpakking.'


1.         Bron: Interpol (2013)
2.         Bron: Wereldgezondheidsorganisatie, WHO (2006)