Gestion des produits pharmaceutiques

Les secteurs pharmaceutique et médical sont connus pour la complexité de leur réglementation. Les normes nationales et internationales très strictes régissant ces secteurs en matière de qualité, sécurité et fiabilité des processus reflètent leur responsabilité élevée vis-à-vis des patients. En effet, toute erreur peut avoir des conséquences catastrophiques, y compris le décès des patients.

Le secteur pharmaceutique est aujourd'hui une industrie d'envergure internationale avec des chaînes logistiques, des réseaux et des marchés mondiaux. Cette situation entraîne un accroissement de la complexité et une diminution de la visibilité sur les chaînes logistiques. Dès lors, pour garantir la sécurité des patients, il faut renforcer le contrôle législatif.

Le système de normes GS1 a été mis en place pour améliorer l'efficacité des chaînes logistiques dans de nombreux secteurs, dont le pharmaceutique. L'utilisation de normes dans les soins de santé est destinée à renforcer la sécurité du patient mais aussi à améliorer l'efficacité de la chaîne logistique et surtout la traçabilité des médicaments.

Leader en solutions d'impression et d'étiquetage pour le secteur des soins de santé, SATO propose une série de solutions à codes-barres GS1 pour répondre aux exigences strictes de cet important secteur d'activités. Les normes et les codes-barres GS1 offrent aux établissements hospitaliers la possibilité de relever les principaux défis du secteur, d'améliorer considérablement la sécurité du patient et d'optimiser l'efficacité opérationnelle et la rentabilité.

Sérialisation et validation des étiquettes

Prélèvement de médicaments pour un patient dans une pharmacie

En Europe, la directive Médicaments falsifiés (FMD 2011/62/EU) est entrée en vigueur dans tous les États membres en février 2016 pour harmoniser l'utilisation d'identifiants uniques dans l'ensemble de l'UE.

Cette directive garantit l'intégration de fonctions de sécurité aux étiquettes et emballages des médicaments ainsi que des dispositifs médicaux et pharmaceutiques d'ici février 2019, et notamment des codes Datamatrix sur les emballages secondaires, ainsi que des numéros d'identification uniques, des numéros de lot, des dates d'expiration, des numéros de série et, le cas échéant, des numéros de remboursement nationaux.

À cette fin, SATO propose plusieurs méthodes pour vérifier les étiquettes imprimées, d'un simple système de vérification des codes-barres fourni par Datalogic, disponible sur les imprimantes des séries CL4NX Pluset CL6NX, à un système complet de vérification d'étiquettes incluant une inspection OCR (reconnaissance optique des caractères) et OCV (vérification optique des caractères), disponible sur les imprimantes de la série CL4NX.

Pour respecter la directive, un code Datamatrix contenant les informations suivantes doit être appliqué sur tous les emballages des médicaments en 2019 au plus tard :

  • Séquence numérique ou alphanumérique unique pour un emballage donné d'un produit médical
  • Code permettant d'identifier au minimum le nom, l'appellation usuelle, la forme pharmaceutique, le dosage, la taille et le type de boîte du produit médical portant l'identifiant unique (code produit)
  • Code représentant une séquence numérique ou alphanumérique de 20 caractères maximum, généré par un algorithme probabiliste ou déterministe (numéro de série)
  • Numéro de remboursement national ou autre numéro national identifiant le médicament, si exigé par l'État membre dans lequel le produit doit être mis sur le marché - Journal officiel de l'Union européenne 9.2.2016 L 32/7
  • Numéro de lot
  • Date d'expiration
  • Application d'un système de fermeture inviolable (sceau par exemple)

Découvrez d'autres informations utiles publiées par l'organisme GS1 à l'intention des prestataires de soins de santé

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Sécurité des médicaments réglementés avec la technologie RFID

Personnel utilisant la technologie RFID avec des prescriptions de médicaments

L'automatisation de la gestion des stocks dans les établissements de soins de santé, petits et grands, permet de réduire les processus manuels fastidieux et la probabilité d'erreurs humaines, souvent coûteuses.

Consultez la section Nouvelles méthodes de gestion de stock pour en savoir plus.

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